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办事指南

阳谷县卫生计生许可类业务须知

来源:未知 时间:2018-08-06

  审批条件及申请材料

  设置条件:

  1.床位总数在100张以下;

  2.符合《阳谷县医疗机构设置规划》

  3.符合医疗机构基本标准;

  4.能够独立承担民事责任。

  设置申请材料:

  1.申办医疗机构的申请报告;

  2.设置医疗机构申请书;

  3.设置可行性研究报;

  4.选址报告和建筑设计平面图;

  5、负责人基本情况。

  执业许可条件:

  1.有设置医疗机构批准书;

  2.符合医疗机构的基本标准;

  3.有适合的名称、组织机构和场所;

  4.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

  5.有相应的规章制度;

  6.能够独立承担民事责任。

  执业许可材料:

  (一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;

  (二)医疗机构用房产权证明或者证明;

  (三)医疗机构建筑设计平面图;

  (四)具有法定资格的验资机构出具的验资证明、资产评估报告;

  (五)医疗机构规章制度;

  (六)医疗机构主要负责人及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;

  (七)建设项目环境保护设施验收报告表;

  (八)医疗机构主要仪器设备名录清单;

  (九)申请门诊部、诊所、卫生室(所)、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录和有关资格证、执业证书复印件,以及仪器设备名录清单。

  有病员食堂的须提交《食品卫生许可证》和工作人员健康证。

  审批流程

  申请→受理→现场勘查→审查决定→市级备案→许可

  法定时限:30、40个工作日

  承诺时限:7个工作日

  消毒产品生产企业卫生许可

  审批条件及申请材料

  条件:

  1. 具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境;

  2. 具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员;

  3. 符合《消毒产品生产企业卫生规范》;

  4. 生产经营的产品符合国家法律法规规定;

  5. 具有合法的生产经营场地;

  6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。

  材料:

  1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;

  2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;

  3.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);

  4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;

  5.生产工艺流程图;

  6.生产和检验设备清单;

  7.质量保证体系文件;

  8.拟生产产品目录;

  9.生产环境和生产用水检测报告;

  10.省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

  审批流程

  受理→现场勘查→审查决定→许可

  法定时限:20个工作日

  承诺时限:7个工作日

  生活饮用水供水单位卫生许可

  审批条件及申请材料

  条件:

  1.阳谷县行政区域内,需要开设集中式供水和二次供水的单位;

  2.按《建设项目设计卫生审查认可书》所认可的方案建设施工;

  3.成立卫生管理组织;

  4.具备水质检验能力;

  5.管、供水人员取得健康证明和卫生知识培训合格证明。

  材料:

  1.卫生许可证申请书;

  2.《建设项目设计卫生审查申请表》;

  3.水源水、出厂水和管网水检验合格报告;

  4.饮用水卫生质量保证体系的有关材料及卫生管理机构(或组织)、专兼职卫生管理人员配置情况;

  5.岗位管理制度(岗位卫生责任制、净水、反冲洗、清洗、消毒制度、从业人员健康体检和专业知识培训制度等);

  6.水处理及卫生设施的配置(数量、位置)和运转情况;

  7.所用涉及饮用水卫生安全产品安全性证明材料;

  8.从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明;

  9.检验室设备清单及检验人员资格证明,已开展检验项目;

  10.卫生行政部门认为有必要提供的其他材料(如经营场所、场地的使用证明、经营场所、场地平面布局图)

  审批流程

  申请→受理→现场勘查→审查决定→许可

  法定时限:20个工作日

  承诺时限:7个工作日

  涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可

  审批条件及申请材料

  条件:

  1.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备(陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外);

  2.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料(石英砂除外);

  3.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂(氯、液氯、氯气除外)。

  材料:

  1.许可申请表;

  2.省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见;

  3.产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录);

  4.产品材料及配方;

  5.饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件;

  6.生产工艺流程及简述;

  7.生产设备清单;

  8.产品标签(铭牌)、说明书(样稿);

  9.产品样品和彩色照片;

  10.企业标准(标准中应有符合要求的卫生指标);

  11.工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明(或租赁证明);

  12.委托生产的,应提供委托合同,被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可;

  13.省级卫生行政部门规定的其他资料。

  审批流程

  申请→受理→现场勘查→审查决定→许可

  法定时限:20个工作日

  承诺时限:7个工作日

  母婴保健执业许可

  审批条件及申请材料

  条件:

  1.取得《医疗机构执业许可证》;

  2.符合相应的法律法规标准和要求。

  材料:

  1.母婴保健技术服务执业许可申请登记书;

  2.医疗机构执业许可证》副本原件、复印件;

  3.有关医师的《医师执业证》、《母婴保健技术考核证书》。

  审批流程

  申请→受理→现场勘查→审查决定→许可

  法定时限:45个工作日

  承诺时限:7个工作日

  护士执业注册

  审批条件及申请材料

  条件:

  1、具有完全民事行为能力;

  2、在中等职业学校,高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习,包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书;

  3、通过卫生部组织的护士执业资格考试;符合《护士注册管理办法》规定的健康标准:无精神病史,无色盲、色弱、双耳听力障碍;无影响履行护理职责的疾病、残疾或者功能障碍。

  材料:

  1、《护士执业注册申请审核表》。

  2、申请人身份证明原件及复印件(身份证正反面印在同一页纸上)。

  3、申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明原件及复印件。

  4、护士执业资格考试成绩合格证明原件及复印件。

  5、注册主管卫生行政部门指定的医疗机构出具的6个月内健康体检证明原件及复印件。

  6、医疗卫生机构拟聘用的相关材料(加盖医院公章)原件及复印件。

  7、《医疗机构执业许可证》副本复印件。8、正面免冠白底彩色小二寸近照。

  审批流程

  受理→审查→决定→许可

  法定时限:30个工作日

  承诺时限:7个工作日

  公共场所卫生许可

  审批条件及申请材料

  符合相应的公共场所卫生标准与要求;从业人员体检合格,对传染病患者调离直接为顾客服务的工作岗位;从业人员卫生知识培训合格。

  材料:

  1.公共场所卫生许可证申请表;

  2.单位名称预先核准通知书复印件或营业执照副本复印件;

  3.法定代表或单位负责人资信证明(身份证复印件、董事会决议、章程或任命书);

  4.经营场地场所使用证明(房屋产权证明或租赁协议);

  5.经营场地场所平面布局图;

  6.卫生管理制度;

  7.从业人员健康证明或卫生知识培训合格证明;

  8.公共场所卫生质量检测报告;

  9.公共场所卫生许可证颁发审批表;

  10.卫生行政机关要求提交的其他材料。

  审批流程

  申请→受理→现场勘查→审查决定→许可

  法定时限:20个工作日

  承诺时限:7个工作日

  放射诊疗许可

  审批条件及申请材料

  条件:

  1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;

  2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;

  3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;

  4.具有放射事件应急处理预案。

  材料:

  1.放射诊疗许可申请表;

  2.《医疗机构执业许可证》(副本复印件)或《设置医疗机构批准书》;

  3.放射诊疗专业技术人员一览表及放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书;

  4.放射诊疗设备清单;

  5.本年度放射诊疗设备防护检测报告;

  6.2007年以后新上放射诊疗设备,属于配置许可管理的,需提交大型医用设备配置许可证明文件;

  7.《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件;

  8.辐射安全许可证

  审批流程

  申请→受理→现场勘查→审查决定→许可

  法定时限:20个工作日

  承诺时限:7个工作日


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